近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚(han)微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微生物(wu)神經系統疾(ji)病管線首款產品，此(ci)前已獲美國(guo)FDA臨床(chuang)試驗許可，成為(wei)全(quan)球(qiu)“腦(nao)-腸軸”抗抑郁領域的(de)“領跑(pao)者(zhe)”。此(ci)次NMPA批準標(biao)志著該藥物(wu)正式進入中國(guo)臨床(chuang)研究階段(duan)，同(tong)步打通美國(guo)FDA與中國(guo)NMPA的(de)臨床(chuang)開發雙路徑(jing)，實現全(quan)球(qiu)布局。

區別于(yu)傳(chuan)統治(zhi)療(liao)(liao)方案(an)，IBNI617腸溶(rong)膠囊依托“活(huo)菌腸道定植和(he)代謝產物調控”的(de)獨(du)特微生態作(zuo)用機制，直擊現有一線抗(kang)抑(yi)郁藥(yao)物起效慢(man)、副(fu)作(zuo)用大的(de)臨床(chuang)痛點，提(ti)出全(quan)新(xin)(xin)治(zhi)療(liao)(liao)理念，為廣大抑(yi)郁癥患者提(ti)供更(geng)安全(quan)、更(geng)具優勢、更(geng)可(ke)持續的(de)“綠色”治(zhi)療(liao)(liao)新(xin)(xin)選擇。IBNI617腸溶(rong)膠囊的(de)NMPA獲批，是“腸-腦(nao)軸”研究從理論(lun)到臨床(chuang)轉(zhuan)化(hua)的(de)關鍵(jian)一步。（瀚微生物）